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长春两家生物企业10万瓶狂犬病疫苗被拒签发是怎么回事?哪两家?
长春两家生物企业10万瓶狂犬病疫苗被拒签发是怎么回事?是哪两家?会被处罚吗?
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幽幽谷
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2018-11-22 18:31:14
疫苗真是时刻能挑起人的关注,继长春长生疫苗风波后,近日,媒体报道的狂犬病疫苗被拒签又引起了大众的注意。
据赵新培记者报道:中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)11月21日发布公示,不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗,合计约10万瓶。据了解,中检院是专门负责对疫苗制品开展强制检验的批签发机构。
在中检院官方网站公告通知栏内可以看到,最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示,有两个被拒签发的产品,一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”,批签发量为4.35万瓶,生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”,批签发量为5.72万瓶,生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司。据了解,不予签发意味着该产品无法获得上市许可。
不过,据企业的回应表示,就算不予签发也是正常现象,“不单单是我们家,每个行业、每个厂家都会有这种情况,是正常现象。还有其他企业不被签发的比我们还多呢。”
从官方公示的信息来看,目前并没有明确披露拒签的原因。
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疫苗真是时刻能挑起人的关注,继长春长生疫苗风波后,近日,媒体报道的狂犬病疫苗被拒签又引起了大众的注意。
据赵新培记者报道:中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)11月21日发布公示,不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗,合计约10万瓶。据了解,中检院是专门负责对疫苗制品开展强制检验的批签发机构。
在中检院官方网站公告通知栏内可以看到,最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示,有两个被拒签发的产品,一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”,批签发量为4.35万瓶,生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。另一个产品名称为“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) ”,批签发量为5.72万瓶,生产厂家为长春卓谊生物股份有限公司。据了解,不予签发意味着该产品无法获得上市许可。
不过,据企业的回应表示,就算不予签发也是正常现象,“不单单是我们家,每个行业、每个厂家都会有这种情况,是正常现象。还有其他企业不被签发的比我们还多呢。”
从官方公示的信息来看,目前并没有明确披露拒签的原因。